鉛防護門廠家總結全球性醫(yī)療器械風險管理組織

    國際醫(yī)療器械監(jiān)管機構論壇(IMI)RF)前身為成立于1992年的全球醫(yī)療器械法規(guī)協調組織(GHTF)，發(fā)起成員共有美國、歐盟、加拿大、澳大利亞和日本在內的5個成員因家和地區(qū)。該組織是醫(yī)療器械法規(guī)的全球協調的需求而成立的自愿組織.口的是鼓勵為保證醫(yī)

療器械的安全、有效、性能和質量的法規(guī)經驗的匯集。促進技術革新及增進N !際貿易。為達此目的，其主要的途徑就是發(fā)布基于法規(guī)經驗的協調的指南性文件.指導各困的醫(yī)療器械立。法，以達到促進法規(guī)的一體化.消除法規(guī)的差異·確保醫(yī)療器械的安全有效.GIITF的5.

個研究工作組分別就下述5個方面發(fā)布協調的指南性文件:

  ①上市前提交文件和產品標記的要求;

  ②上市后監(jiān)督和不良事件報告;

  ③質量管理體系要求;

  ④醫(yī)療器械審核過程;

  ⑤臨床證據及評估。

   我公司是一家集研發(fā)，生產，銷售及服務為一體的專業(yè)公司，生產銷售鉛制品、鉛玻璃、鉛防護門、工業(yè)探傷防護施工、探傷防護工程 、探傷防護材料、產品包括：鉛防護門、氣密門、鉛板門、防護門、防輻射門、為醫(yī)院、手術室、研究所、錄音室、鉛玻璃、鉛門潔凈車間創(chuàng)造理想使用環(huán)境。

    專業(yè)制作醫(yī)院x光室、CT室、CR室、ECT室、工業(yè)探傷、學校實驗室等、可制作單開門、雙開門、手動防護門、電動防護門、中子防護門、伽瑪刀防護門、醫(yī)院防護門等、鉛門表面可采用磨砂不銹鋼或鋼板靜電噴塑裝飾。

    鉛防護門內框選用鋼質骨架結構，防護層采用全粘接工藝，大大提高了防護性能，      除二氧化硅，三氧化二硼等玻璃形成物外，含有多量氧化鉛的玻璃。山東誠信輻射防護器材有限公司 品牌商家，專注于射線防護工程和防輻射材料的銷售。